Nabídněte rodičům malých pacientů jednoduchou ochranu proti chřipce.
Fluenz je živá, atenuovaná nosní vakcína proti chřipce, která chrání ty nejzranitelnější pacienty: děti a mladistvé.
Děti hrají klíčovou roli v přenosu chřipkových virů, protože mohou virus vylučovat déle než dospělí.1,2
- Odhadem se ročně nakazí chřipkou 5–10 % dospělých a 20–30 % dětí.4 Těžké formy chřipkových onemocnění odpovídají celosvětově za 290 000 až 650 000 úmrtí ročně.3
- Chřipka není nachlazení. Je to závažná virová infekce, která má velmi rychlý nástup a u rizikových skupin (malé děti, těhotné, starší populace) může vést k hospitalizaci a až život ohrožujícím stavům3
- Akutní zánět středního ucha je nejčastější chřipkovou komplikací u dětí a představuje ~80 % všech preskripcí antibiotik u infikovaných dětí.5
Inovujte s námi český trh chřipkových vakcín. Nabídněte svým dětským pacientům první a jedinou chřipkovou vakcínu v Česku, která se aplikuje vstříknutím do nosu.
- Živá oslabená chřipková vakcína (LAIV) – profylaxe chřipky.24
- Suspenze o objemu 0,2 ml – v jednorázovém nazálním aplikátoru.24
- 10 milionů FFU každého virového kmene na jednu dávku.24
- Souhrn údajů o přípravku naleznete zde.
- Doba použitelnosti a skladování.24
- Kontraindikace.24
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ24
Vakcína Fluenz je indikována k aktivní imunizaci k prevenci chřipkového onemocnění u dětí a dospívajících ve věku od 2 let do méně než 18 let.Doporučená dávka je 0,2 ml, podáno jako dávka o objemu 0,1 ml do každé nosní dírky.
Dětem od 2 do 8 let, které nebyly dříve očkovány proti sezónní chřipce, se má po nejméně 4týdenním intervalu podat druhá dávka.
Kojenci a batolata < 2 let
Z důvodů bezpečnosti, ve smyslu zvýšené frekvence hospitalizace a sípotu u této populaci se vakcína Fluenz nemá používat u kojenců a batolat mladších 2 let.
Způsob podání
Pouze pro nosní podání.
Vakcína Fluenz se nesmí za žádných okolností podávat injekčně.
Vakcína Fluenz se podává jako dávka rozdělená do obou nosních dírek. Po podání jedné poloviny dávky do jedné nosní dírky podejte okamžitě nebo po krátké době druhou polovinu dávky do druhé nosní dírky. Během podávání vakcíny může pacient normálně dýchat – není potřeba aktivně inhalovat nebo popotahovat.24
Časté otázky rodičů a jak na ně odpovědět
Proč mám své děti nechat očkovat?
Děti hrají klíčovou roli v přenosu chřipkových virů, protože mohou vylučovat virus déle než dospělí a také patří mezi nejohroženější skupinu obyvatelstva.1,2
Jaké jsou nežádoucí účinky?24
Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem byla nazální kongesce/vodnatý výtok z nosu (56,7%).
Seznam nežádoucích účinků24
Četnost výskytu nežádoucích účinků je uvedena jako:
- Velmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Velmi vzácné (< 1/10 000)
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Hypersenzitivní reakce
(včetně edému obličeje, kopřivky)
Velmi vzácné: Anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Velmi časté: Snížení chuti k jídlu
Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy
Není známoa: Synkopa
Není známoa: Guillainův-Barrého syndrom
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Epistaxe
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Vyrážka
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: Myalgie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Malátnost
Časté: Pyrexie
Časté: Pyrexie
Není známoa: Exacerbace příznaků Leighova syndromu (mitochondriální encefalomyopatie)
a zkušenosti po registraci přípravku
Uhradí vakcínu Fluenz pojišťovna?
Očkování není hrazeno z veřejného zdravotního pojištění. Rodiče mají možnost požádat svoji zdravotní pojišťovnu o úhradu z programu prevence.
Jak dlouho po očkování je dítě chráněno proti chřipce?24
Obecně lze říci, že dospělí a děti od věku 6 let jsou chráněni cca za 14 dní od podání první dávky vakcíny.8 U LP Fluenz dětem od 2 do 8 let, které nebyly dříve očkovány proti sezónní chřipce, se má po nejméně 4týdenním intervalu podat druhá dávka.24
Kdo mi pro mé dítě může vakcínu předepsat?
Mohu si ji volně koupit? 24
Vakcínu pro vaše dítě ve věku od 2 let do méně než 18 let může předepsat jen praktický lékař pro děti a dorost, očkování může být dostupné i přímo v ordinaci vašeho registrujícího lékaře za úhradu, u rizikových skupin dětí částečně hradí očkování zdravotní pojišťovny. Aplikace probíhá v ordinaci. Vakcínu nelze zakoupit bez lékařského předpisu.
Kdy je nejvhodnější termín pro očkování?8
Nejvhodnější je doba před začátkem chřipkové sezony. Chřipkové epidemie postihují Českou republiku v chladných měsících roku, nejčastěji mezi prosincem až březnem. Nové vakcíny pro danou sezonu se na trhu obvykle objevují v září. Ideální dobou k očkování jakoukoliv chřipkovou vakcínou je říjen až prosinec. Cílem je zachovat optimální účinnost vakcíny proti chřipce po celou dobu trvání chřipkové epidemie.8
Otázky a odpovědi pro odbornou veřejnost
Jaké množství ovalbuminu
může vakcína Fluenz obsahovat?
Dle SPC je maximální množství ovalbuminu menší než 0,024 mikrogramu v 0,2 ml dávky.24
Je potřeba opakovat podání vakcíny
při podání neúplné dávky?9,23,25
Je potřeba opakovat podání vakcíny při podání neúplné dávky?9,23,25
Otázky ke složení?24
Obsahuje vakcína Fluenz thiomersal?
Vakcína je bez obsahu thiomersalu.
Interakce – souběžné podání s jiným vakcínami24
- Vakcínu Fluenz lze podávat současně s živými atenuovanými vakcínami proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, planým neštovicím a s perorálně podanou vakcínou proti polioviru.24
- Souběžné podání přípravku Fluenz s inaktivovanými vakcínami nebylo zkoumáno24
- Souběžné použití přípravku Fluenz s antivirotiky proti chřipce typu A a/nebo B nebylo hodnoceno. Na základě potenciálu chřipkových antivirotik snižujících účinnost přípravku Fluenz se však nedoporučuje podávat vakcínu do 48 hodin po ukončení protivirové léčby chřipky. Podání antivirotik proti chřipce během dvou týdnů po vakcinaci může ovlivnit odpověď vakcíny.24
- Jestliže se podávají antivirotika proti chřipce souběžně s přípravkem Fluenz, měla by být podle potřeby zvážena revakcinace na základě klinického úsudku.24
Mohu vrátit vakcínu Fluenz po jejím vyjmutí
zpět do chladničky?
- Uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C) a chraňte před mrazem.24
- Před použitím je možné vakcínu uchovávat mimo chladničku, a to po dobu maximálně 12 hodin při teplotě nepřevyšující 25 °C. Pokud vakcínu během těchto 12 hodin nepoužijete, je nutné ji zlikvidovat.24
Mohou být vakcínou Fluenz očkováni děti a mladiství od 2 do 18 let, kteří jsou léčeni salicyláty?10-17,24
Vakcína Fluenz se nesmí podávat dětem a dospívajícím, kterým je podávána léčba salicyláty. U dětí a dospívajících se nesmí používat salicyláty po dobu 4 týdnů po vakcinaci, není‑li klinicky indikováno, protože byl hlášen výskyt Reyeova syndromu po použití salicylátů během infekce chřipkovým virem divokého typu.24
Od roku 1980, kdy byla poprvé hlášena souvislost mezi Reyeho syndromem a užíváním salicylátu v průběhu infekce varicella nebo chřipce podobného onemocnění, jsou orgány veřejného zdraví opakovaně vydávána varování před užíváním salicylátů u dětí s virovým onemocněním.10-17
Existuje silné a epidemiologicky konzistentní spojení mezi užíváním salicylátů (zejména kyseliny acetylsalicylové/aspirinu) v průběhu virové infekce a rizikem rozvoje Reyeho syndromu. Mnohé studie případů a kontrol ukazují, že užívání salicylátů v souvislosti s virovým onemocněním je silným rizikovým faktorem. Retrospektivní studie případů Reyeho syndromu poukazují na zvyšující se riziko závažnosti syndromu s rostoucími koncentracemi salicylátu v séru.10-17
Jaká jsou klinická data?
Použití přípravků obsahujících salicyláty nebylo v průběhu klinických studií a studií imunogenicity s živou oslabenou vakcínou proti chřipce povoleno.18,19
Obsahuje vakcína Fluenz vejce nebo vaječné bílkoviny
(např. ovalbumin) a může způsobit závažnou alergickou reakci (např. anafylaxi)?24
Vakcína může obsahovat rezidua následujících látek: vaječné bílkoviny (např. ovalbumin) a gentamicinu. Maximální množství ovalbuminu je menší než 0,024 mikrogramů na 0,2 ml dávky (0,12 mikrogramů na ml).24
Je možné očkovat děti a dospívající s klinickým imunodeficitem v důsledku onemocnění nebo imunosupresivní léčby, jako jsou: akutní a chronická leukemie; lymfom; symptomatická infekce HIV; poruchy buněčné imunity; podávání vysokých dávek kortikoidů?24
- Vakcína Fluenz není kontraindikována u jedinců s asymptomatickou infekcí HIV; nebo jedinců, kteří užívají lokální/inhalační kortikoidy nebo nízké dávky systémových kortikoidů, nebo jedinců užívajících kortikoidy jako substituční léčbu, např. při nedostatečnosti nadledvin.
- Vakcína Fluenz je kontraindikovaná u dětí a dospívajících s klinickou imunodeficiencí v důsledku svého zdravotního stavu nebo v důsledku imunosupresivní léčby, jako například: akutní a chronická leukémie, lymfom, symptomatická infekce virem HIV, buněčná imunodeficience; a vysoké dávky kortikosteroidů.24
Mohou užívat vakcínu Fluenz
i pacienti s astmatem a sípáním?24
Vakcína Fluenz se nemá podávat dětem a dospívajícím s těžkým astmatem nebo aktivním sípotem, protože tyto osoby nebyly v klinických studiích dostatečně studovány.
- Bezpečnost u dětí a dospívajících s lehkým až středně těžkým astmatem byla potvrzena, avšak údaje u dětí s jinými plicními onemocněními nebo s chronickými kardiovaskulárními, metabolickými nebo renálními onemocněními jsou omezené.24
- Ve studii (D153–P515) u dětí ve věku od 6 do 17 let s astmatem (vakcína Fluenz: n = 1 114, trivalentní injekční chřipková vakcína: n = 1 115) nebyly pozorovány významné rozdíly mezi léčebnými skupinami v četnosti výskytu exacerbace astmatu, v průměru vrcholového výdechového průtoku, skóre symptomů astmatu nebo skóre nočního probouzení. Četnost výskytu sípotu 15 dní po vakcinaci byla nižší u příjemců vakcíny Fluenz v porovnání s příjemci inaktivované vakcíny (19,5 % proti 23,8 %, p = 0,02).24
- Ve studiích u dětí a dospívajících ve věku od 9 do 17 let s lehkým až středně těžkým astmatem (vakcína Fluenz: n = 24, placebo: n = 24) se primární kritérium bezpečnosti – procentuální změna predikované jednosekundové vitální kapacity (FEV1), měřené před a po vakcinaci – mezi oběma léčebnými rameny nelišilo.24
- Při srovnání mezi vakcínami LAIV3 a TIV nebyly zjištěny žádné významné rozdíly ve frekvenci exacerbací astmatu, průměrné vrcholové výdechové průtokové rychlosti, skóre příznaků astmatu nebo skóre nočního buzení.20-22
Mohou se příjemci vakcíny (očkování) setkávat
s osobami s poruchou imunity?24
Příjemci vakcíny mají být informováni, že přípravek Fluenz je vakcína s živým atenuovaným virem a má tudíž potenciál nákazy při kontaktu s imunokompromitovanými osobami. Příjemci vakcíny se mají pokusit omezit kontakt s těžce imunokompromitovanými osobami (např. osobami po transplantaci kostní dřeně vyžadující izolaci) na nejvyšší možnou míru po dobu 1–2 týdnů po vakcinaci. V klinických studiích Fluenz byl nejvyšší výskyt při izolaci viru vakcíny 2–3 dny po vakcinaci. V případech, kdy je kontakt se závažně imunokompromitovanými osobami nevyhnutelný, je třeba zvážit potenciální riziko přenosu chřipkového viru vakcíny oproti riziku nákazy a přenosu chřipkového viru divokého typu.24
Zkrácená informace o léčivém přípravku
Fluenz® nosní sprej, suspenze. Vakcína proti chřipce (živá, nosní).
Léčivá látka
Reasortant chřipkového viru (živý atenuovaný) pomnožený v oplodněných slepičích vejcích ze zdravých chovů drůbeže produkovaných v buňkách VERO pomocí technologie reverzní genetiky. Tento přípravek obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO) a obsahuje následující tři kmeny chřipkového viru. Zobrazit více
Čtěte pečlivě příbalovou informaci
Fluenz® je léčivý přípravek k nosnímu podání, jehož výdej je vázán na lékařský předpis.
Vakcinační akce schválená Ministerstvem zdravotnictví.6
ZKRÁCENÁ INFORMACE O PŘÍPRAVKU SAPHNELO® 300 mg koncentrát pro infuzní roztok
Kvalitativní a kvantitativní složení: Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 150mg anifrolumabu. Jedna injekční lahvička o objemu 2,0 ml koncentrátu obsahuje 300 mg (150 mg/ml) anifrolumabu.
Terapeutické indikace: Přípravek SAPHNELO je indikován jako přídatná terapie k léčbě dospělých pacientů se středně těžkým až těžkým aktivním systémovým lupus erythematodes (SLE) s pozitivitou autoprotilátek i přes standardní terapii.
Dávkování a způsob podání: Doporučená dávka je 300 mg, podávaná intravenózní infuzí po dobu 30 minut, každé 4 týdny. Přípravek SAPHNELO nesmí být podáván jako intravenózní tlaková infuze (push) nebo bolusová injekce. U pacientů s anamnézou reakcí spojených s infuzí lze před infuzí anifrolumabu podat premedikaci (např. antihistaminikum). Pokud dojde k vynechání plánované infuze, léčba má být podána co nejdříve. Minimální interval udržovaný mezi dávkami má být 14 dní.
Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Zvláštní upozornění: Hypersenzitivita Po podání anifrolumabu byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe. Pokud dojde k závažné reakci spojené s infuzí nebo hypersenzitivní reakci (např. anafylaxe), podávání anifrolumabu musí být okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba. Infekce Anifrolumab zvyšuje riziko respiračních infekcí a infekcí herpes zoster. U pacientů se SLE, kteří také užívají imunosupresiva, může být vyšší riziko infekcí herpes zoster. Léčba anifrolumabem nemá být zahájena u pacientů s jakoukoli klinicky významnou aktivní infekcí, dokud infekce nevymizí nebo není adekvátně léčena. Anifrolumab se nemá podávat pacientům s aktivní TBC. Imunizace U pacientů léčených anifrolumabem je třeba se vyvarovat současnému použití živých a živých atenuovaných vakcín. Malignity U pacientů se známými rizikovými faktory pro rozvoj nebo recidivu malignity je třeba zvážit individuální prospěch léčby oproti riziku. Opatrnosti je třeba při zvažování pokračování v léčbě u pacientů, u nichž se objeví malignita. *
Interakce: Nepředpokládá se, že by se anifrolumab metabolizoval jaterními enzymy nebo se vylučoval ledvinami. U pacientů, kteří jsou léčeni jinými léky, které jsou substráty CYP s úzkým terapeutickým indexem, kde je dávka upravena individuálně (např. warfarin), se doporučuje terapeutické sledování.
Těhotenství a kojení: Podání přípravku SAPHNELO se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud možný přínos neodůvodňuje potenciální riziko.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání přípravku SAPHNELO.
Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby anifrolumabem byly infekce horních cest dýchacích (32 %), bronchitida (9,8 %), reakce spojené s infuzí (9,4 %) a herpes zoster (5,4 %). Nejčastější závažnou nežádoucí reakcí byl herpes zoster (0,43 %) a bronchitida (0,3 %).
Zvláštní opatření pro uchovávání: Neotevřená infuzní lahvička: Uchovávejte v chladničce (2 °C–8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem, nevystavujte teplu, netřepejte.
Doba použitelnosti: Neotevřená injekční lahvička: 3 roky; Zředěný infuzní roztok: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 24 hodin při 2 °C–8 °C a po dobu 4 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit ihned po naředění. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a obvykle nemají být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C–8 °C.
Balení přípravku: 2,0 ml koncentrátu v injekční lahvičce. Balení po 1 lahvičce.
Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB, SE 151 85 Södertälje, Švédsko
Registrační číslo: EU/1/21/1623/001
Datum revize textu SPC: 27. 8. 2026
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění u dospělých pacientů s aktivním SLE s pozitivními autoprotilátkami a nízkou hladinou komplementu, kteří setrvávají v klinicky aktivním onemocnění SELENA-SLEDAI větší nebo rovno 10. Předtím, než přípravek předepíšete, přečtěte si pozorně úplnou informaci o přípravku, kterou naleznete na adrese: AstraZeneca Czech Republic s. r. o., U Trezorky 921/2, 15800 Praha 5, tel.: +420 222 807 111, na www.astrazeneca.cz nebo na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Léčivý přípravek SAPHNELO 120 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce a SAPHNELO 120mg injekční roztok v předplněném peru nejsou aktuálně uvedeny na trh v České republice, bližší informace o těchto formách LP naleznete v SPC přípravku.
*Všimněte si, prosím, změny v informacích o léčivém přípravku.
Registrovaná ochranná známka SAPHNELO je majetkem AstraZeneca plc., © AstraZeneca 2026
Objednejte si vakcínu nyní
Předobjednávka očkovací vakcíny Fluenz
Děkujeme vám za objednávku vakcín Fluenz.
V nejbližších dnech vám emailem zašleme potvrzení, že jsme vaši objednávku za AstraZeneca zpracovali. Neváhejte se na mě obrátit s jakýmikoliv dotazy k vakcíně Fluenz.
Ing. Lenka Gerling, MBA
Sales & Marketing Manager Respiratory & Immunology CZ
AstraZeneca EMEA | Czech Republic
U Trezorky 921/2, Jinonice, 158 00 Praha 5
Telefon: +420 721 041 871
E-mail: lenka.gerling@astrazeneca.com